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9月19日至20日，為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，培養(yǎng)藥品標(biāo)準(zhǔn)國際化人才，促進(jìn)高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的原料藥、輔料及藥物制劑走向國際，提升醫(yī)藥領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)的話語權(quán)，浙江省藥學(xué)會、標(biāo)準(zhǔn)國際化培育基地（浙江醫(yī)藥股份有限公司）主辦、紹興市藥學(xué)會協(xié)辦、浙江時立態(tài)合科技有限公司承辦的“2023年美國藥典標(biāo)準(zhǔn)專項(xiàng)培訓(xùn)會”在首批國家歷史文化古城——紹興順利召開，來自食藥檢院和藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)的約240余名研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量人員參加會議。
浙江省藥學(xué)會理事長邵元昌、紹興市藥學(xué)會會長王夏炎、浙江醫(yī)藥股份有限公司總裁呂春雷為大會致辭，浙江省藥學(xué)會秘書長王志安出席會議，會議特邀國家藥監(jiān)局化學(xué)藥品雜質(zhì)譜重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國藥學(xué)會理事、江蘇省藥學(xué)會副理事長、國家藥典委委員張玫及浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院化藥所所長鄭金琪主持本次會議。
此次培訓(xùn)研討會以“標(biāo)準(zhǔn)國際化”為主題 ，邀請美國藥典委員會中華區(qū)的凌霄博士、李健博士以及陸國浩總監(jiān)就“美國藥典通則標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行了為期一天半的專題培訓(xùn)。會議中，專家老師對方法開發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；原料藥及制劑中的雜質(zhì)控制等相關(guān)美國藥典通則進(jìn)行了權(quán)威解讀和深度剖析，對大家在應(yīng)用美國藥典時的疑問進(jìn)行了耐心解答，培訓(xùn)現(xiàn)場互動積極，交流熱烈，學(xué)習(xí)氛圍濃厚，獲得了參會人員的一致好評。
浙江省藥學(xué)會、紹興市藥學(xué)會及“標(biāo)準(zhǔn)化培育基地（浙江醫(yī)藥股份有限公司）”致力于為制藥人員打造標(biāo)準(zhǔn)國際化培訓(xùn)交流平臺，讓大家能更深入地了解醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，更清晰地洞悉政策的變革，進(jìn)一步提升制藥企業(yè)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的制修訂能力，從而更好地適應(yīng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的新動向、新要求，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，使更多質(zhì)量更優(yōu)、附加值更高的原料藥、輔料及制劑走出國門，走向世界！
文：浙江醫(yī)藥質(zhì)量運(yùn)營部 柴世英
圖：新昌制藥廠廠辦 何偉
